The FDA’s Pharmacy Compounding Advisory Committee voted narrowly in July 2026 to recommend BPC-157 for the 503A Bulks List despite staff findings of insufficient safety and efficacy data, creating momentum for potential interim relief. BPC-157 was removed from Category 2 enforcement-risk status in April 2026 after nominators withdrew, but it has not entered Category 1 or gained compounding authorization. In mid-October 2026, HHS and FDA submitted an interim access policy covering certain peptides including BPC-157 to the White House Office of Management and Budget for review, which could establish temporary enforcement discretion while permanent rulemaking proceeds. Any final shift requires formal FDA action and notice-and-comment procedures that typically span months; traders are monitoring the outcome of the current White House review and subsequent agency steps for signals on timeline.
食品医薬品局(FDA)が、記載された日時である23:59 ETまでに、BPC-157をバルク医薬品成分リストのカテゴリー1に再分類した、または再分類すると発表した場合、この市場は「はい」で決着します。それ以外の場合、この市場は「いいえ」で決着します。 該当する発表は、公式かつ公開されたものでなければなりません。噂や非公開の意向表明は該当しません。 当該医薬品がカテゴリー1に再分類されたという発表は、いずれも該当します。この市場の期間内に、当該医薬品をカテゴリー1に再分類する今後の意向を発表した場合は、記載された日までに再分類が実施されたかどうかにかかわらず該当します。 該当する再分類は、バルク医薬品成分リストのカテゴリー1、または当該医薬品の暫定的な調剤を認める同等の分類への再分類でなければなりません。別のカテゴリーから削除されても該当しません。 この市場の決着にはFDAの公式声明を情報源として用いますが、信頼できる報道の一致した見解も用います。
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