- FDA는 2026년 12월 31일까지 BPC-157을 벌크 의약품 원료 목록의 카테고리 1로 재분류할까요?14¢14%
The FDA’s Pharmacy Compounding Advisory Committee voted narrowly in July 2026 to recommend BPC-157 for the 503A Bulks List despite staff findings of insufficient safety and efficacy data, creating momentum for potential interim relief. BPC-157 was removed from Category 2 enforcement-risk status in April 2026 after nominators withdrew, but it has not entered Category 1 or gained compounding authorization. In mid-October 2026, HHS and FDA submitted an interim access policy covering certain peptides including BPC-157 to the White House Office of Management and Budget for review, which could establish temporary enforcement discretion while permanent rulemaking proceeds. Any final shift requires formal FDA action and notice-and-comment procedures that typically span months; traders are monitoring the outcome of the current White House review and subsequent agency steps for signals on timeline.
규칙
식품의약국(FDA)이 명시된 날짜인 오후 11:59 ET까지 BPC-157을 벌크 의약품 성분 목록의 카테고리 1로 재분류했거나 재분류할 것이라고 발표하면 이 시장은 "예"로 판정됩니다. 그렇지 않으면 이 시장은 "아니오"로 판정됩니다. 자격을 갖춘 발표는 공식적이고 공개된 것이어야 합니다. 소문이나 비공개 의향 표명은 자격을 갖추지 못합니다. 해당 약물이 카테고리 1로 재분류되었다는 모든 발표는 자격을 갖춥니다. 이 시장의 기간 내에 해당 약물을 카테고리 1로 재분류할 향후 의향을 발표하면, 명시된 날짜까지 재분류가 이루어졌는지 여부와 관계없이 자격을 갖춥니다. 자격을 갖춘 재분류는 벌크 의약품 성분 목록의 카테고리 1 또는 해당 약물의 임시 조제를 허용하는 동등한 분류로 이루어져야 합니다. 다른 카테고리에서 삭제되는 것은 자격을 갖추지 못합니다. 이 시장의 판정 근거는 FDA의 공식 발표이지만, 신뢰할 수 있는 보도의 합의된 내용도 함께 활용됩니다.
기계 번역입니다. 분쟁 시 원문이 우선합니다.